QP-QP-Vereinbarung zwischen einer qualifizierten Person (QP) bei einem Hersteller außerhalb der EU und
Qualitätsvereinbarung für ein im Auftrag hergestelltes Arzneimittel
SOP 13.1 Beurteilung schwerwiegender Verstöße
SOP-21: Artikelnummer des Endprodukts
SOP: EU-QPPV and Back-up Coverage
SOP-23: Untersuchung von Analyseergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
SOP 10.1 Überwachung neuer Vorschriften
SOP-18: Verantwortung und Organisation der Betriebs- und Qualitätsbereiche
SOP-20: Freigabe von Produkten mit Marktzulassung, die bei einem Auftragshersteller (CMO) hergestellt wurden.
SOP 12.1 CAPA-Protokollformular
SOP-15: Datumsformat und Rundungsregeln
SOP-19.1: Vorlage für Vernichtungsanordnung
