I standardoperationsförfarandet för övervakning av nya regler definieras hur regeluppdateringar spåras, utvärderas och implementeras för att upprätthålla kontinuerlig efterlevnad.
 Det säkerställer att ditt företag håller sig i linje med de ständigt föränderliga EMA-, FDA- och ICH-standarder som påverkar GxP-aktiviteter.

 Denna standardoperationsprocedur (SOP) är fullständigt skriven (≈ 98–99 % färdigställd) och utformad för bioteknik- och life science-organisationer som hanterar flera tillsynsjurisdiktioner.

 Innehåller:
 • Regelunderrättelse och övervakningsprocess
 • Utvärdering av nya eller uppdaterade riktlinjer
 • Konsekvensbedömning och implementering av förändringar
 • Ansvar för kvalitetssäkring, regulatoriska frågor och ledning
 • Dokumentation och kommunikation av uppdateringar

 En strukturerad process för regelövervakning minimerar efterlevnadsbrister och håller ert kvalitetsledningssystem uppdaterat hela tiden.