Komplett QMS och SOP:er redo för inspektion
OZQA levererar nyckelfärdiga kvalitetssystem och standardoperationsmallar för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag. Från färdig dokumentation till fullständig implementering och utbildning. Vi gör efterlevnad enkelt.
OZQA levererar nyckelfärdiga kvalitetssystem och standardoperationsmallar för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag. Från färdig dokumentation till fullständig implementering och utbildning. Vi gör efterlevnad enkelt.
Två sätt att bygga ditt QMS
Välj den supportnivå som passar din organisations mognad och behov. Från fristående mallar till fullskalig implementering av QMS, alla våra lösningar är baserade på validerad, revisionsklar dokumentation.
Dokumentmallar
Förifyllda, professionellt skrivna standardrutiner och loggformulär utformade för bioteknik- och life science-företag.
Varje mall är utvecklad av QA-experter och överensstämmer med EMA:s och FDA:s förväntningar. Den innehåller standardiserade strukturer, ansvarsområden och referenser.
Drag:
GxP-kompatibla och användningsklara dokument
Redigerbart Word- eller PDF-format
Utvecklad för preklinisk, fas I–II och fas III bioteknikverksamhet
Finns individuellt eller som komplett paket
Servicelösningar
Förvandla dina mallar till ett levande, fungerande kvalitetsledningssystem med våra implementeringspaket.
Vi vägleder er installation, dokumentjustering och personalutbildning, vilket säkerställer att ert system inte bara är kompatibelt med reglerna, utan också effektivt.
Drag:
SOP-implementeringstjänst
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.Medlemskap i efterlevnadssupport
Inkluderar guidade videomoduler, frågor och svar och hjälp med SOP-uppdateringar.
Varför kunder väljer oss
Tidsbesparande
Ett komplett system implementerat inom några veckor.
Regelverkssäkring
Utvecklad enligt gällande GxP-standarder.
Skalbar
Utformad för att växa med din organisation.
Klar för inspektion
Uppfyller myndighetskrav från dag ett.
Håll dig redo för revisioner med kontinuerlig expertis inom kvalitetssäkring
Medlemskapet i Compliance Support ger din organisation kontinuerlig tillgång till QA-specialister, regeluppdateringar, SOP-revideringar och praktisk vägledning – månad efter månad.
Detta medlemskap är utformat för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag som verkar i GxP-miljöer och säkerställer att ert kvalitetsledningssystem (QMS) förblir kompatibelt, uppdaterat och helt i linje med EMA:s, FDA:s och ICH:s förväntningar.
Oavsett om du förbereder dig för en inspektion, går in i en ny utvecklingsfas eller helt enkelt vill ha kontinuerlig tillsyn över efterlevnaden, ger medlemskapet i Compliance Support dig den expertis du behöver utan att anställa ytterligare personal.
