Komplett QMS och SOP:er redo för inspektion
OZQA levererar nyckelfärdiga kvalitetssystem och standardoperationsmallar för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag. Från färdig dokumentation till fullständig implementering och utbildning. Vi gör efterlevnad enkelt.
Två sätt att bygga ditt QMS
Välj den supportnivå som passar din organisations mognad och behov. Från fristående mallar till fullskalig implementering av QMS, alla våra lösningar är baserade på validerad, revisionsklar dokumentation.
Dokumentmallar
Förifyllda, professionellt skrivna standardrutiner och loggformulär utformade för bioteknik- och life science-företag.
Varje mall är utvecklad av QA-experter och överensstämmer med EMA:s och FDA:s förväntningar. Den innehåller standardiserade strukturer, ansvarsområden och referenser.
Drag:
GxP-kompatibla och användningsklara dokument
Redigerbart Word- eller PDF-format
Utvecklad för preklinisk, fas I–II och fas III bioteknikverksamhet
Finns individuellt eller som komplett paket
Servicelösningar
Förvandla dina mallar till ett levande, fungerande kvalitetsledningssystem med våra implementeringspaket.
Vi vägleder er installation, dokumentjustering och personalutbildning, vilket säkerställer att ert system inte bara är kompatibelt med reglerna, utan också effektivt.
Drag:
SOP-implementeringstjänst
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.Medlemskap i efterlevnadssupport
Inkluderar guidade videomoduler, frågor och svar och hjälp med SOP-uppdateringar.
