Komplett QMS och SOP:er redo för inspektion
OZQA levererar nyckelfärdiga kvalitetssystem och standardoperationsmallar för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag. Från färdig dokumentation till fullständig implementering och utbildning. Vi gör efterlevnad enkelt.
SOP-implementering och supportmedlemskap
Grundläggande
290
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.
Giltigt i en månad
Upp till 3 SOP-justeringar
QA-granskning och kvalitetskontroll
Leverans i Word/PDF
Plus
690
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.
Giltigt i en månad
Upp till 8 SOP-justeringar
QA-granskning och kvalitetskontroll
Leverans i Word/PDF
Premie
1 290
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.
Giltigt tills det avslutas
Upp till 13 SOP-justeringar
QA-granskning och kvalitetskontroll
Leverans i Word/PDF
Implementation service
Find one that works for your company
Stödmedlemskap
290
Varje månad
Löpande QA-stöd, SOP-uppdateringar och kontinuerlig efterlevnad för bioteknik- och life science-företag
Giltigt i 12 månader
Månatlig QA- och compliance-support
Tillgång till guider, verktyg och mallar
Prioriterad respons
Compliance Support Membership
Varför OZQA
Baserat på EMA, FDA och ICH GxP-krav
Utvecklad av QA-experter med erfarenhet av revision
Levererad, implementerad och klar för inspektion
Enkel efterlevnad utan att bygga en tung QA-avdelning
Våra förvaliderade SOP-mallar och implementeringsfärdiga QMS-ramverk är utvecklade av experter med verklig revisionserfarenhet.
Oavsett om du behöver enskilda dokument, implementeringsstöd eller ett komplett system, hjälper OZQA dig att nå inspektionsberedskap på veckor, inte månader.
Vilka vi hjälper
Vi arbetar med organisationer som måste uppfylla GxP-kraven
Oavsett storlek säkerställer vi att er kvalitetshantering uppfyller myndighetsförväntningarna och fungerar i praktiken.
OZQAs lösningar används av företag inom:
Bioteknik-startups
Klar för FiH och första besiktning
Livsvetenskap
Optimera befintliga kvalitetsledningssystem och processer
Läkemedel
GMP-efterlevnad och revisionsförberedelser
Två sätt att bygga ditt QMS
Välj den supportnivå som passar din organisations mognad och behov. Från fristående mallar till fullskalig implementering av QMS, alla våra lösningar är baserade på validerad, revisionsklar dokumentation.
Dokumentmallar
Förifyllda, professionellt skrivna standardrutiner och loggformulär utformade för bioteknik- och life science-företag.
Varje mall är utvecklad av QA-experter och överensstämmer med EMA:s och FDA:s förväntningar. Den innehåller standardiserade strukturer, ansvarsområden och referenser.
Drag:
GxP-kompatibla och användningsklara dokument
Redigerbart Word- eller PDF-format
Utvecklad för preklinisk, fas I–II och fas III bioteknikverksamhet
Finns individuellt eller som komplett paket
Servicelösningar
Förvandla dina mallar till ett levande, fungerande kvalitetsledningssystem med våra implementeringspaket.
Vi vägleder er installation, dokumentjustering och personalutbildning, vilket säkerställer att ert system inte bara är kompatibelt med reglerna, utan också effektivt.
Drag:
SOP-implementeringstjänst
Vi skräddarsyr era köpta standardoperationer (SOP:er) till er organisation och säkerställer att de är redo för revision.Medlemskap i efterlevnadssupport
Inkluderar guidade videomoduler, frågor och svar och hjälp med SOP-uppdateringar.