OZQA-produkter
Förifyllda, professionellt skrivna standardrutiner och loggformulär utformade för bioteknik- och life science-företag.
Förifyllda, professionellt skrivna standardrutiner och loggformulär utformade för bioteknik- och life science-företag.
Färdiga standardoperationer (SOP) utvecklade enligt GxP-standarder
Vårt dokumentationspaket täcker de viktigaste områdena inom GMP, GCP, GLP och GDP.
Varje standardoperationsprocedur (SOP) och loggformulär är skrivet baserat på myndighetskrav men strukturerat praktiskt, vilket gör det lätt att förstå och tillämpa i den dagliga verksamheten.
En struktur byggd för att klara inspektion
Alla dokument är utvecklade i enlighet med god dokumentationssed (GDP) och stöder ett strukturerat, revisionsklart dokumenthanteringssystem.
Detta säkerställer att du med tillförsikt kan presentera ditt system för inspektörer, med tydlig dokumentation av hur kvaliteten hanteras och upprätthålls i din organisation.
Ett SOP-system som växer med dig
OZQA tillhandahåller professionellt skrivna standardoperationsmallar och loggformulär för bioteknik-, läkemedels- och life science-företag.
Varje dokument följer EMA:s, FDA:s och ICH:s GxP-krav och innehåller konsekvent formatering, versionshantering och definitioner av ansvar.
Våra SOP-mallar täcker alla större kvalitetsprocesser, inklusive dokumentkontroll, CAPA, utbildning, ändringskontroll, leverantörshantering och avvikelser.
Loggformulär säkerställer spårbarhet och efterlevnad av regler och regler i hela era operativa aktiviteter.
Med OZQA-mallar kan du implementera ett professionellt, revisionsklart kvalitetsledningssystem på dagar istället för månader.
Kombinera enskilda dokument eller välj det kompletta QMS-mallpaketet för en komplett dokumentationssvit.