Loggformuläret: Ändringskontrollbegäran tillhandahåller en komplett, GxP-kompatibel mall för att dokumentera och hantera alla ändringar som påverkar ert kvalitetsledningssystem (QMS), tillverkning eller klinisk verksamhet.

 Det säkerställer spårbarhet, riskbedömning och formellt godkännande för varje ändring i enlighet med ICH :s, EMA:s och FDA:s förväntningar.

 Detta formulär är professionellt skrivet och 99 % komplett , och kräver endast ditt företagsnamn och QA-ansvarig innan implementering.

 Den integreras sömlöst med SOP:n för ändringskontroll och relaterade CAPA- och utbildningsprocedurer , vilket säkerställer att varje ändring utvärderas, godkänns och avslutas med fullständig QA-övervakning.

 Innehåller:

 
 Strukturerade fält för ändringsbeskrivning och motivering
 
 Konsekvensbedömningsavsnitt för kvalitetssäkring, små och medelstora företag och regleringsfrågor
 
 Godkännanderutor för både mindre och större ändringar
 
 Dedikerad sektion för granskning av kommittén för förändringskontroll
 
 Slutlig implementeringsverifiering och dokumentation för avslutning


 Detta loggformulär gör det möjligt för bioteknik- och life science-organisationer att behålla full kontroll över alla system-, procedur- och tekniska förändringar.
 Det ger tydliga bevis på strukturerad förändringshantering och säkerställer att varje modifiering är riskbedömd, dokumenterad och redo för inspektion.