Loggformuläret: Korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) tillhandahåller ett strukturerat, GxP-kompatibelt format för att dokumentera hela CAPA-processen – från identifiering av grundorsaker till slutligt godkännande av kvalitetssäkring.

 Det säkerställer fullständig spårbarhet av alla kvalitetshändelser, avvikelser och inspektionsresultat, vilket stöder kontinuerlig förbättring och regelefterlevnad i linje med ICH- , EMA- och FDA- förväntningar.

 Detta formulär är professionellt skrivet och 99 % komplett , och kräver endast ditt företagsnamn och QA-ansvarig innan implementering.

 Den är utformad för bioteknik- och life science-organisationer som söker en standardiserad metod för att effektivt och transparent registrera, spåra och avsluta CAPA:er.

 Innehåller:

 
 CAPA-nummer och deadlineuppföljning
 
 Dokumentation av grundorsak och relaterad avvikelse eller inspektionsreferens
 
 Fält för korrigerande och förebyggande åtgärder
 
 Godkännande av kvalitetssäkring och verifiering av slutförande
 
 Bilagaregister för stödjande dokumentation


 Detta loggformulär ger dokumenterat bevis på att alla CAPA:er följs upp till lösning, verifieras för effektivitet och avslutas under kvalitetssäkring.
 Det utgör en viktig del av alla inspektionsklara kvalitetsledningssystem och demonstrerar proaktiv kvalitetsledning för tillsynsmyndigheter och partners.