CAPA SOP beskriver systemet för att identifiera, registrera och hantera korrigerande och förebyggande åtgärder till följd av avvikelser, revisioner eller klagomål.
Det säkerställer kontinuerlig förbättring och regelefterlevnad genom strukturerad problemlösning och uppföljning.
Denna standardoperationsprocedur (SOP) är professionellt skriven, förifylld och till 99 % klar för godkännande, i enlighet med bästa praxis för ICH och GxP.
Innehåller:
• CAPA-initierings- och godkännandeförfaranden
• Undersökning och dokumentation av grundorsaken
• Implementerings- och effektivitetsverifiering
• Korsreferens till avvikelse- och revisionsstandardprocedurer
• QA-ansvar och ledningens granskning
Ett starkt CAPA-system visar att din organisation inte bara åtgärdar problem utan också förebygger dem – ett viktigt fokusområde för inspektioner.
top of page
SKU: SOP-SINGLE-12
985,00 €Pris
Moms ingår ej
bottom of page

