CAPA SOP beskriver systemet för att identifiera, registrera och hantera korrigerande och förebyggande åtgärder till följd av avvikelser, revisioner eller klagomål.
Det säkerställer kontinuerlig förbättring och regelefterlevnad genom strukturerad problemlösning och uppföljning.
Denna standardoperationsprocedur (SOP) är professionellt skriven, förifylld och till 99 % klar för godkännande, i enlighet med bästa praxis för ICH och GxP.
Innehåller:
• CAPA-initierings- och godkännandeförfaranden
• Undersökning och dokumentation av grundorsaken
• Implementerings- och effektivitetsverifiering
• Korsreferens till avvikelse- och revisionsstandardprocedurer
• QA-ansvar och ledningens granskning
Ett starkt CAPA-system visar att din organisation inte bara åtgärdar problem utan också förebygger dem – ett viktigt fokusområde för inspektioner.
SOP 12 CAPA (Korrigerande och förebyggande åtgärder)
Consulting Support
If you prefer expert guidance, OZQA provide QA Services, such as:
- GxP compliance (GMP and GDP)
- ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
- QMS structure and implementation
- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
- Oversight of outsourced partners
Product Details & Purchase Terms
You will receive:
- Downloadable Word files (.docx)
- ~98% pre-filled templates
- Immediate access after purchase
Important:
- No refunds (digital product)
- Requires customization


