Denna standardprocedur (SOP) definierar processen för att skapa, godkänna, distribuera, revidera och arkivera kontrollerade standardförfaranden (SOP:er).

 Det etablerar ett enhetligt och kompatibelt system för dokumentationshantering inom ert kvalitetsledningssystem (QMS).
 Mallen är fullständigt skriven och förifylld (95–99 % komplett) och har en regelmässigt kompatibel struktur och ett språk i linje med GxP-, EMA- och FDA-riktlinjerna.

 Innehåller:

 
 Processen för att skapa och godkänna standardoperationer
 
 Versionskontroll och numreringssystem
 
 Hantering av dokumentlivscykel
 
 Roller och ansvarsområden för kvalitetssäkring och dokumentägare
 
 Krav på kontrollerad distribution och arkivering


 Denna standardoperationsprocedur säkerställer dokumentationskonsekvens och spårbarhet – avgörande för inspektionsberedskap.