SOP 3 beskriver hur organisatoriska roller och utbildning definieras, tilldelas och upprätthålls för att säkerställa kompetens och efterlevnad inom företagets kvalitetsledningssystem.

 Den beskriver ledningens ansvar, tillsyn av kvalitetssäkring och principer för personalkvalificering enligt GxP- och ICH Q10-standarder.
 Denna standardoperationsprocedur (SOP) är förifylld (ungefär 98 % komplett) och kräver endast företagsspecifika detaljer såsom avdelningsnamn och QA-granskarens underskrift.

 Innehåller:

 
 Organisationshierarki och kvalitetsansvar
 
 Träningsprogrammets struktur och frekvens
 
 Utbildningsdokumentation och krav på dokumentation
 
 Kompetensutvärdering och omskolning utlöser
 
 Hänvisning till stödjande dokument (SOP 3.1–3.4)