Mallen Lista över outsourcade GxP-aktiviteter ger en kontrollerad förteckning över alla kontrakterade aktiviteter som utförs av externa leverantörer, CRO:er eller CMO:er som omfattas av GxP-kraven.
 Det säkerställer att alla outsourcade processer är tydligt identifierade, riskbedömda och täckta av lämpliga tekniska eller kvalitetsavtal.

 Detta dokument är förifyllt och 99 % komplett , och fungerar som en levande, inspektionsklar dokumentation för leverantörstillsyn i både kliniska och tillverkningsmiljöer.

 Det överensstämmer med ICH och GMP:s förväntningar på sponsorers ansvarsskyldighet.

 Innehåller:

 
 Leverantörsnamn, tjänstetyp och GxP-klassificering
 
 Omfattning av outsourcad verksamhet
 
 Hänvisning till kvalitets- och tekniska avtal
 
 Ansvarig QA-kontakt och granskningsstatus
 
 Ändrings- och omgodkännandelogg


 Att upprätthålla denna lista visar tydlig sponsortillsyn och säkerställer att alla kritiska leverantörer är kvalificerade, dokumenterade och under aktiv kvalitetskontroll.