Arkiverings-SOP:n definierar procedurerna för säker lagring, skydd och hämtning av kontrollerade poster inom ert kvalitetsledningssystem.
Det säkerställer långsiktig dataintegritet för både fysisk och elektronisk dokumentation i enlighet med GxP-krav.
Denna standardoperationsprocedur (SOP) är helt skriven och 99 % klar för godkännande, vilket ger ett komplett ramverk för dokumenthantering som uppfyller dokumentationsbehoven hos bioteknik- och life science-organisationer.
Innehåller:
• Tidslinjer för klassificering och bevarande av register
• Säker förvaring och kontrollerad åtkomst
• Återvinnings-, återställnings- och destruktionsförfaranden
• Krav på dataintegritet för e-register
• Kvalitetssäkringsgranskning och spårbarhetsdokumentation
Genom att implementera denna standardoperationsprocedur (SOP) säkerställer du att din organisation kan uppvisa robust kontroll över historiska data – ett viktigt krav för varje inspektion eller revision.
SOP 6 Arkivering
Consulting Support
If you prefer expert guidance, OZQA provide QA Services, such as:
- GxP compliance (GMP and GDP)
- ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
- QMS structure and implementation
- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
- Oversight of outsourced partners
Product Details & Purchase Terms
You will receive:
- Downloadable Word files (.docx)
- ~98% pre-filled templates
- Immediate access after purchase
Important:
- No refunds (digital product)
- Requires customization


