Denna standardoperationsprocedur definierar den heltäckande processen för att initiera, hantera och dokumentera produktåterkallelser eller tillbakadraganden i enlighet med myndighetsförväntningar.
 Det säkerställer snabba, samordnade åtgärder för att skydda patientsäkerheten och upprätthålla efterlevnaden av EMA-, FDA- och GDP/GMP-krav.

 Mallen är professionellt skriven och förifylld (≈ 98–99 % komplett) och innehåller detaljerade roller och ansvarsområden för kvalitetssäkring, logistik och kommunikation med myndigheter.

 Innehåller:
 • Initiering och klassificering av återkallelse (klass I–III)
 • Kommunikationsrutiner med behöriga myndigheter och partners
 • Produktidentifiering, avstämning och spårbarhet
 • Mallar för återkallelserapportering och dokumentation
 • Utvärdering efter återkallelse och CAPA-integration

 En robust återkallelsesprocedur skyddar produktkvaliteten, konsumentsäkerheten och ditt företags rykte enligt gällande lagstiftning.