top of page

Loggformuläret: Utredning av klagomål tillhandahåller en standardiserad, GxP-kompatibel mall för att dokumentera utredning, bedömning och avslut av produktrelaterade klagomål.
Det säkerställer fullständig spårbarhet från initial rapportering till slutligt godkännande av kvalitetssäkring – vilket visar att varje klagomål granskas, utreds och löses korrekt i enlighet med myndighetsförväntningar.

Detta formulär är professionellt skrivet och 99 % komplett , utformat för bioteknik- och life science-företag som behöver tydlig, inspektionsklar reklamationsdokumentation.
Den stöder integration med produktklagomålsstandarderna och CAPA-standarderna , vilket säkerställer enhetlighet i alla processer för hantering av klagomål.

Innehåller:

  • Fält för klagomålsnummer, produktidentifiering och anmälaruppgifter

  • Beskrivning och kritiskhetsbedömning av klagomålet

  • Kvalitetssäkringsverifiering av utredning och bifogade rapporter

  • CAPA-referensnummer och bekräftelse av stängning

  • Underskrifter för godkännande av kvalitetssäkring och avslutande av klagomål

Detta loggformulär säkerställer efterlevnad av GxP- , ICH- , EMA- och FDA -riktlinjer genom att ge tydliga bevis på att alla klagomål dokumenteras, utvärderas och löses under kontrollerad kvalitetssäkring.


Det stärker också ert system för övervakning efter marknaden och stöder beredskapen för revisioner och inspektioner.

SOP 8.1 Undersökning av kompatibel logg

SKU: SOP-SINGLE-8.1
189,00 €Pris
Moms ingår ej
    bottom of page