Standardprocedurproceduren för produktklagomål fastställer en standardiserad process för att ta emot, dokumentera, utreda och svara på produktrelaterade klagomål.
 Det säkerställer att alla rapporterade problem hanteras transparent och att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas omedelbart.

 Denna standardoperationsprocedur (SOP) är till 99 % komplett och klar att användas, och uppfyller helt GxP:s, ICH:s och EMA/FDA:s krav för hantering av klagomål.

 Innehåller:
 • Klagomålsintag, registrering och kategorisering
 • Utredningsförfaranden och kvalitetssäkring
 • Fastställande av grundorsak och CAPA-koppling
 • Kommunikation med kunder, sponsorer och myndigheter
 • Dokumentation och trendanalys av klagomålsdata

 Implementeringen av denna standardoperationsprocedur stärker kvalitetstillsynen, stöder läkemedelsövervakningen och visar engagemang för kontinuerlig förbättring.