Denna standardoperationsprocedur definierar hur läkemedelsövervakningsaktiviteter utförs, dokumenteras och rapporteras för att säkerställa patientsäkerhet och regelefterlevnad.
 Den beskriver processen för att samla in, utvärdera och rapportera biverkningar i enlighet med GxP- och EMA/FDA-krav.

 SOP:n är professionellt skriven, förifylld (≈ 99 % komplett) och redo för implementering inom ert befintliga QMS-ramverk.

 Innehåller:
 • Insamling och bearbetning av biverkningar
 • Roller och ansvar för tillsyn av solceller
 • Rapporteringsfrister till behöriga myndigheter
 • Ärendedokumentation och databasunderhåll
 • Referenser för revision, CAPA och utbildning

 Detta dokument tillhandahåller en kompatibel struktur för läkemedelsövervakning, vilket säkerställer spårbarhet och beredskap för myndighetsinspektioner.