Servicios de OZQA
OZQA provides consulting support within EU Pharmacovigilance (PV) for pharmaceutical and biotech companies operating before and after marketing authorisation. We support organisations with the setup, maintenance, and oversight of EU GVP-compliant PV systems, ensuring regulatory alignment, clear responsibilities, and inspection readiness.
Un proceso de implementación estructurado
Comprar plantillas es solo el primer paso.
Para convertir la documentación en un sistema de calidad funcional y compatible, necesita estructura, capacitación y el soporte adecuado.
Los paquetes de servicios de OZQA están diseñados para empresas de biotecnologÃa y ciencias biológicas que desean establecer o mejorar su SGC utilizando plantillas listas para usar.
Le ayudamos a integrar su documentación, capacitar a su equipo y prepararse para la inspección sin necesidad de crear un departamento de control de calidad interno.
Elige el nivel de soporte que se adapta a tu equipo
El programa de implementación de OZQA está diseñado especÃficamente para organizaciones de biotecnologÃa y ciencias biológicas, donde la velocidad es esencial y los estándares de cumplimiento son exigentes.
Ambos paquetes se basan en la misma base: implementación práctica, cumplimiento de GxP y preparación para la inspección.
Tú eliges cuánta ayuda necesitas para alcanzar la excelencia operativa.
Un camino confiable hacia el cumplimiento
OZQA ofrece servicios profesionales de implementación y soporte de QMS para empresas de biotecnologÃa, farmacéuticas y de ciencias biológicas.
Nuestros paquetes de servicios transforman las plantillas SOP en sistemas de gestión de calidad totalmente funcionales alineados con los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP.
El paquete Básico se centra en la implementación del sistema y el control de documentos, mientras que el paquete Premium agrega capacitación, soporte impulsado por IA y optimización continua.
Ambas opciones ayudan a las empresas a lograr la preparación para la inspección de forma rápida, eficiente y sin necesidad de un gran departamento de control de calidad interno.
