Productos OZQA
Procedimientos operativos estándar (POE) y formularios de registro redactados profesionalmente y completados previamente, diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas.
Procedimientos operativos estándar (POE) y formularios de registro redactados profesionalmente y completados previamente, diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas.
Procedimientos operativos estándar listos para usar desarrollados según los estándares GxP
Nuestro paquete de documentación cubre las áreas clave dentro de GMP, GCP, GLP y GDP.
Cada SOP y formulario de registro se escribe en función de los requisitos reglamentarios, pero está estructurado de manera práctica, lo que hace que sea fácil de entender y aplicar en las operaciones diarias.
Una estructura construida para soportar la inspección.
Todos los documentos se desarrollan de conformidad con las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y respaldan un sistema de gestión de documentos estructurado y listo para auditoría.
Esto garantiza que pueda presentar su sistema con confianza a los inspectores, con documentación clara de cómo se gestiona y mantiene la calidad en su organización.
Un sistema SOP que crece contigo
OZQA proporciona plantillas de SOP y formularios de registro redactados profesionalmente para empresas de biotecnología, farmacéuticas y de ciencias biológicas.
Cada documento cumple con los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP e incluye formato consistente, control de versiones y definiciones de responsabilidad.
Nuestras plantillas SOP cubren todos los procesos de calidad principales, incluido el control de documentos, CAPA, capacitación, control de cambios, gestión de proveedores y desviaciones.
Los formularios de registro garantizan la trazabilidad y el cumplimiento de todas sus actividades operativas.
Con las plantillas de OZQA, puede implementar un sistema de gestión de calidad profesional y listo para auditoría en días en lugar de meses.
Combine documentos individuales o seleccione el paquete completo de plantillas QMS para obtener un conjunto de documentación completo.