Sistemas de gestión de calidad y procedimientos operativos estándar completos, listos para inspección
OZQA ofrece sistemas de calidad integrales y plantillas de POE para empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de ciencias de la vida. Desde documentación lista para usar hasta implementación completa y capacitación. Simplificamos el cumplimiento normativo.
OZQA ofrece sistemas de calidad integrales y plantillas de POE para empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de ciencias de la vida. Desde documentación lista para usar hasta implementación completa y capacitación. Simplificamos el cumplimiento normativo.
Dos formas de construir su SGC
Elija el nivel de soporte que mejor se adapte a la madurez y necesidades de su organización. Desde plantillas independientes hasta la implementación completa de un SGC, todas nuestras soluciones se basan en documentación validada y lista para auditorías.
Plantillas de documentos
Procedimientos operativos estándar (POE) y formularios de registro redactados profesionalmente y completados previamente, diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas.
Desarrollada por expertos en control de calidad, cada plantilla se alinea con las expectativas de la EMA y la FDA e incluye estructuras, responsabilidades y referencias estandarizadas.
Características:
Documentos compatibles con GxP y listos para usar
Formato Word o PDF editable
Desarrollado para operaciones biotecnológicas preclínicas, de fase I-II y de fase III
Disponible individualmente o como paquete completo
Soluciones de servicio
Convierta sus plantillas en un QMS vivo y funcional con nuestros paquetes de implementación.
Guiamos su configuración, alineación de documentos y capacitación del personal garantizando que su sistema no solo sea compatible, sino también eficaz.
Características:
Servicio de Implementación de SOP
Adaptamos los SOP adquiridos a su organización y nos aseguramos de que estén listos para ser auditados.Membresía de apoyo al cumplimiento
Incluye módulos de video guiados, preguntas y respuestas y asistencia para actualizaciones de SOP.
¿Por qué los clientes nos eligen?
Ahorro de tiempo
Un sistema completo implementado en cuestión de semanas.
Garantía regulatoria
Desarrollado según los estándares GxP actuales.
Escalable
Diseñado para crecer con su organización.
Listo para inspección
Cumple con los requisitos de autoridad desde el primer día.
Manténgase preparado para las auditorías con experiencia continua en control de calidad
La membresía de soporte de cumplimiento le brinda a su organización acceso continuo a especialistas de control de calidad, actualizaciones regulatorias, revisiones de SOP y orientación práctica, mes tras mes.
Diseñada para empresas de biotecnología, farmacéuticas y de ciencias biológicas que operan en entornos GxP, esta membresía garantiza que su Sistema de Gestión de Calidad (QMS) siga siendo compatible, esté actualizado y totalmente alineado con las expectativas de la EMA, la FDA y la ICH.
Ya sea que se esté preparando para una inspección, ingresando a una nueva fase de desarrollo o simplemente desee una supervisión de cumplimiento continua, la Membresía de Soporte de Cumplimiento le brinda la experiencia que necesita sin contratar personal adicional.
