Sistemas de gestión de calidad y procedimientos operativos estándar completos, listos para inspección
OZQA ofrece sistemas de calidad integrales y plantillas de POE para empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de ciencias de la vida. Desde documentación lista para usar hasta implementación completa y capacitación. Simplificamos el cumplimiento normativo.
Plantillas de SOP precargadas
Membresía de implementación y soporte de SOP
Básico
290
Adaptamos los SOP adquiridos a su organización y nos aseguramos de que estén listos para ser auditados.
Válido por un mes
Hasta 3 ajustes de SOP
Revisión de control de calidad y control de calidad
Entrega en Word/PDF
Más
690
Adaptamos los SOP adquiridos a su organización y nos aseguramos de que estén listos para ser auditados.
Válido por un mes
Hasta 8 ajustes de SOP
Revisión de control de calidad y control de calidad
Entrega en Word/PDF
De primera calidad
1290
Adaptamos los SOP adquiridos a su organización y nos aseguramos de que estén listos para ser auditados.
Válido hasta que se cancele
Hasta 13 ajustes de SOP
Revisión de control de calidad y control de calidad
Entrega en Word/PDF
Implementation service
Find one that works for your company
Membresía de apoyo
290
Cada mes
Soporte continuo de control de calidad, actualizaciones de procedimientos operativos estándar (SOP) y cumplimiento continuo para empresas de biotecnología y ciencias biológicas
Válido por 12 meses
Soporte mensual de control de calidad y cumplimiento
Acceso a guías, herramientas y plantillas
Respuesta prioritaria
Compliance Support Membership
¿Por qué OZQA?
Basado en los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP
Desarrollado por profesionales de control de calidad con experiencia en auditoría.
Entregado, implementado y listo para inspección.
Cumplimiento simplificado sin necesidad de crear un gran departamento de control de calidad
Nuestras plantillas SOP prevalidadas y marcos QMS listos para implementar son desarrollados por expertos con experiencia real en auditoría.
Ya sea que necesite documentos individuales, soporte de implementación o un sistema completo, OZQA lo ayuda a alcanzar la preparación para la inspección en semanas, no en meses.
A quién ayudamos
Trabajamos con organizaciones que deben cumplir con los requisitos GxP
Independientemente del tamaño, garantizamos que su gestión de calidad cumpla con las expectativas regulatorias y funcione en la práctica.
Las soluciones de OZQA son utilizadas por empresas en:
Empresas emergentes de biotecnología
Listo para FiH y primera inspección
Ciencias de la vida
Optimización del SGC y los procesos existentes
Farmacéutica
Cumplimiento de BPM y preparación para auditorías
Dos formas de construir su SGC
Elija el nivel de soporte que mejor se adapte a la madurez y necesidades de su organización. Desde plantillas independientes hasta la implementación completa de un SGC, todas nuestras soluciones se basan en documentación validada y lista para auditorías.
Plantillas de documentos
Procedimientos operativos estándar (POE) y formularios de registro redactados profesionalmente y completados previamente, diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas.
Desarrollada por expertos en control de calidad, cada plantilla se alinea con las expectativas de la EMA y la FDA e incluye estructuras, responsabilidades y referencias estandarizadas.
Características:
Documentos compatibles con GxP y listos para usar
Formato Word o PDF editable
Desarrollado para operaciones biotecnológicas preclínicas, de fase I-II y de fase III
Disponible individualmente o como paquete completo
Soluciones de servicio
Convierta sus plantillas en un QMS vivo y funcional con nuestros paquetes de implementación.
Guiamos su configuración, alineación de documentos y capacitación del personal garantizando que su sistema no solo sea compatible, sino también eficaz.
Características:
Servicio de Implementación de SOP
Adaptamos los SOP adquiridos a su organización y nos aseguramos de que estén listos para ser auditados.Membresía de apoyo al cumplimiento
Incluye módulos de video guiados, preguntas y respuestas y asistencia para actualizaciones de SOP.