El Procedimiento Operativo Estándar de Monitoreo de Nuevas Regulaciones define cómo se rastrean, evalúan e implementan las actualizaciones regulatorias para mantener el cumplimiento continuo.
 Garantiza que su empresa se mantenga alineada con los estándares cambiantes de EMA, FDA e ICH que impactan las actividades de GxP.

 Este SOP está completamente escrito (aproximadamente 98–99 % completo) y diseñado para organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas que administran múltiples jurisdicciones regulatorias.

 Incluye:
 • Proceso de inteligencia y seguimiento regulatorio
 • Evaluación de directrices nuevas o actualizadas
 • Evaluación de impacto e implementación de cambios
 • Responsabilidades de control de calidad, asuntos regulatorios y gestión.
 • Documentación y comunicación de actualizaciones

 Un proceso estructurado de monitoreo regulatorio minimiza las brechas de cumplimiento y mantiene su SGC actualizado en todo momento.