El formulario de registro: acciones correctivas y preventivas (CAPA) proporciona un formato estructurado y compatible con GxP para documentar todo el proceso CAPA, desde la identificación de la causa raíz hasta la aprobación final del control de calidad.

 Garantiza la trazabilidad completa de todos los eventos de calidad, desviaciones y hallazgos de inspección, apoyando la mejora continua y el cumplimiento normativo de acuerdo con las expectativas de ICH , EMA y FDA .

 Este formulario está escrito profesionalmente y está completo en un 99% . Solo requiere el nombre de su empresa y el responsable de control de calidad antes de su implementación.

 Está diseñado para organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas que buscan un método estandarizado para registrar, rastrear y cerrar CAPA de manera eficiente y transparente.

 Incluye:

 
 Seguimiento del número CAPA y plazos
 
 Documentación de la causa raíz y la desviación relacionada o referencia de inspección
 
 Campos para acciones correctivas y preventivas
 
 Aprobación de control de calidad y verificación de finalización
 
 Registro de anexos para documentación de apoyo


 Este formulario de registro proporciona prueba documentada de que todas las CAPA se siguen hasta su resolución, se verifica su eficacia y se cierran bajo la supervisión de control de calidad.
 Constituye un componente vital de cualquier SGC preparado para inspección y demuestra una gestión de calidad proactiva a los reguladores y socios.