El SOP CAPA describe el sistema para identificar, registrar y gestionar acciones correctivas y preventivas resultantes de desviaciones, auditorías o quejas.
Garantiza la mejora continua y el cumplimiento normativo a través de la resolución estructurada de problemas y su seguimiento.
Este SOP está escrito profesionalmente, pre-completado y 99 % listo para su aprobación, siguiendo las mejores prácticas de ICH y GxP.
Incluye:
• Procedimientos de iniciación y aprobación de CAPA
• Investigación y documentación de la causa raíz
• Verificación de la implementación y eficacia
• Referencia cruzada a los procedimientos operativos estándar de desviación y auditoría
• Responsabilidad de control de calidad y revisión por la dirección
Un sistema CAPA sólido demuestra que su organización no solo soluciona problemas sino que también los previene: un enfoque clave de inspección.
SOP 12 CAPA (Acciones correctivas y preventivas)
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- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
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