Este SOP define el proceso para crear, aprobar, distribuir, revisar y archivar procedimientos operativos estándar (SOP) controlados.

 Establece un sistema uniforme y compatible para la gestión de la documentación dentro de su Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
 La plantilla está completamente escrita y precargada (95–99% completa) e incluye una estructura y un lenguaje que cumplen con las normativas y están alineados con las pautas de GxP, EMA y FDA.

 Incluye:

 
 Proceso de creación y aprobación de SOP
 
 Sistema de control de versiones y numeración
 
 Gestión del ciclo de vida de los documentos
 
 Funciones y responsabilidades de los propietarios de documentos y de control de calidad
 
 Requisitos de distribución y archivo controlados


 Este SOP garantiza la coherencia y trazabilidad de la documentación, aspectos fundamentales para la preparación para la inspección.