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SOP 3.2 Registro del programa anual de capacitación

La plantilla del Programa de capacitación anual proporciona un marco estructurado para planificar, realizar y documentar actividades de capacitación anuales bajo su SGC.


Garantiza que todos los empleados reciban formación relevante para GxP y específica para su función según un cronograma definido.

Esta plantilla está completamente escrita y precargada (aproximadamente 98–99 % completa) y solo requiere el nombre de la empresa, el responsable de control de calidad y actualizaciones anuales.


Ayuda a los departamentos de control de calidad y a la administración a realizar un seguimiento de la frecuencia de la capacitación, las tasas de finalización y el cumplimiento de los requisitos de GxP e ICH.

Incluye:

  • Plan y calendario de formación anual

  • SOP y mapeo de competencias por rol

  • Documentación de capacitaciones completadas y pendientes

  • Sección de revisión y aprobación de control de calidad

  • Plantilla para el seguimiento de la formación de actualización y la incorporación de nuevos empleados

Este documento demuestra una gestión proactiva de la capacitación y garantiza que su organización se mantenga en cumplimiento, competente y preparada para las inspecciones año tras año.

SOP 3.2 Registro del programa anual de capacitación

SKU: SOP-SINGLE-3.2
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    • GxP compliance (GMP and GDP)
    • ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
    • QMS structure and implementation
    • SOP development and process documentation
    • Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
    • Audit and inspection preparation
    • Oversight of outsourced partners
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