SOP 3 describe cómo se definen, asignan y mantienen los roles y la capacitación organizacional para garantizar la competencia y el cumplimiento dentro del Sistema de Gestión de Calidad de su empresa.

 Describe las responsabilidades de gestión, la supervisión del control de calidad y los principios de calificación del personal de acuerdo con los estándares GxP e ICH Q10.
 Este SOP está prellenado (aproximadamente 98% completo) y requiere únicamente detalles específicos de la empresa, como nombres de departamentos y la firma del revisor de control de calidad.

 Incluye:

 
 Jerarquía organizacional y responsabilidades de calidad
 
 Estructura y frecuencia del programa de entrenamiento
 
 Requisitos de documentación de capacitación y mantenimiento de registros
 
 Factores desencadenantes de la evaluación de competencias y la recapacitación
 
 Referencia a los documentos de apoyo (SOP 3.1–3.4)