El Procedimiento Operativo Estándar de Evaluación y Aprobación de Proveedores GxP define el proceso estandarizado para evaluar, aprobar y mantener proveedores calificados que realizan actividades relevantes para GxP.

 Garantiza una supervisión constante de los proveedores y el cumplimiento de las expectativas de ICH Q10 , GMP , GCP y GDP .

 Este SOP está escrito profesionalmente y pre-completado (aproximadamente 99% completo) , requiriendo únicamente el nombre de la empresa y el responsable de control de calidad para finalizarlo.
 Apoya a las organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas en el establecimiento de una trazabilidad completa y un control basado en riesgos de las operaciones subcontratadas, un requisito fundamental durante las inspecciones de la EMA y la FDA.

 Incluye:

 
 Proceso de preevaluación y calificación de proveedores
 
 Criterios de evaluación y aprobación de riesgos
 
 Flujo de trabajo de documentación y aprobación de control de calidad
 
 Procedimientos de seguimiento y recalificación continuos
 
 Integración con sistemas de auditoría de proveedores y CAPA


 Este SOP permite a las empresas demostrar un control total de los proveedores externos, garantizando la calidad del producto, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo en todas las actividades GxP.