La plantilla Lista de actividades GxP subcontratadas proporciona un registro controlado de todas las actividades contratadas realizadas por proveedores externos, CRO o CMO que cumplen con los requisitos de GxP.
 Asegura que todos los procesos subcontratados estén claramente identificados, evaluados en términos de riesgos y cubiertos por acuerdos técnicos o de calidad adecuados.

 Este documento está precargado y completo en un 99% y sirve como registro vivo, listo para inspección, para la supervisión del proveedor en entornos clínicos y de fabricación.

 Se alinea con las expectativas de ICH y GMP para la responsabilidad del patrocinador.

 Incluye:

 
 Nombre del proveedor, tipo de servicio y clasificación GxP
 
 Alcance de la actividad externalizada
 
 Referencia a acuerdos de calidad y técnicos
 
 Contacto del responsable de control de calidad y estado de la revisión
 
 Registro de cambios y re-aprobaciones


 Mantener esta lista demuestra una clara supervisión del patrocinador y garantiza que todos los proveedores críticos estén calificados, documentados y bajo control de calidad activo.