El POE de archivo define los procedimientos para la retención, protección y recuperación segura de registros controlados dentro de su SGC.
Garantiza la integridad de los datos a largo plazo tanto para la documentación física como electrónica de conformidad con los requisitos de GxP.
Este SOP está completamente escrito y 99 % listo para su aprobación, proporcionando un marco completo de gestión de registros que satisface las necesidades de documentación de las organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas.
Incluye:
• Clasificación de registros y plazos de conservación
• Almacenamiento seguro y acceso controlado
• Procedimientos de recuperación, restauración y destrucción
• Requisitos de integridad de datos para registros electrónicos
• Revisión de control de calidad y documentación de trazabilidad
La implementación de este SOP garantiza que su organización pueda demostrar un control sólido de los datos históricos, un requisito esencial para cada inspección o auditoría.
SOP 6 Archivado
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