El POE de archivo define los procedimientos para la retención, protección y recuperación segura de registros controlados dentro de su SGC.
 Garantiza la integridad de los datos a largo plazo tanto para la documentación física como electrónica de conformidad con los requisitos de GxP.

 Este SOP está completamente escrito y 99 % listo para su aprobación, proporcionando un marco completo de gestión de registros que satisface las necesidades de documentación de las organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas.

 Incluye:
 • Clasificación de registros y plazos de conservación
 • Almacenamiento seguro y acceso controlado
 • Procedimientos de recuperación, restauración y destrucción
 • Requisitos de integridad de datos para registros electrónicos
 • Revisión de control de calidad y documentación de trazabilidad

 La implementación de este SOP garantiza que su organización pueda demostrar un control sólido de los datos históricos, un requisito esencial para cada inspección o auditoría.