Este SOP define el proceso de extremo a extremo para iniciar, gestionar y documentar retiros o retiradas de productos en cumplimiento con las expectativas regulatorias.
 Garantiza una acción oportuna y coordinada para proteger la seguridad del paciente y mantener el cumplimiento de los requisitos de la EMA, la FDA y GDP/GMP.

 La plantilla está escrita profesionalmente y precargada (aproximadamente 98–99 % completa) e incluye funciones y responsabilidades detalladas para el control de calidad, la logística y la comunicación con las autoridades.

 Incluye:
 • Iniciación y clasificación del recuerdo (clase I–III)
 • Procedimientos de comunicación con las autoridades competentes y los socios
 • Identificación, conciliación y trazabilidad de productos
 • Plantillas de informes y documentación de retiradas
 • Evaluación posterior al retiro e integración de CAPA

 Un procedimiento de retiro sólido protege la calidad del producto, la seguridad del consumidor y la reputación regulatoria de su empresa.