El POE de quejas sobre productos establece un proceso estandarizado para recibir, documentar, investigar y responder a quejas relacionadas con productos.
 Garantiza que todos los problemas denunciados se gestionen de forma transparente y que se tomen rápidamente las medidas correctivas necesarias.

 Este SOP está completo en un 99 % y listo para usar, totalmente alineado con los requisitos de manejo de quejas de GxP, ICH y EMA/FDA.

 Incluye:
 • Recepción, registro y categorización de quejas
 • Procedimientos de investigación y revisión de control de calidad
 • Determinación de la causa raíz y vinculación CAPA
 • Comunicación con clientes, patrocinadores y autoridades
 • Documentación y tendencias de los datos de quejas

 La implementación de este SOP fortalece la supervisión de la calidad, apoya la farmacovigilancia y demuestra el compromiso con la mejora continua.