Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
OZQA-produkter
Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
En strukturert implementeringsprosess
Å kjøpe maler er bare det første steget.
For å gjøre dokumentasjon om til et fungerende kvalitetssystem som overholder regelverket, trenger du struktur, opplæring og riktig støtte.
OZQAs tjenestepakker er utviklet for bioteknologi- og livsvitenskapsselskaper som ønsker å etablere eller forbedre sitt kvalitetsstyringssystem (QMS) ved hjelp av ferdige maler.
Vi hjelper deg med å integrere dokumentasjonen din, lære opp teamet ditt og forberede deg til inspeksjon uten å bygge opp en intern kvalitetssikringsavdeling.
Velg støttenivået som passer teamet ditt
OZQAs implementeringsprogram er spesielt utviklet for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner, der hastighet er avgjørende og samsvarsstandarder er krevende.
Begge pakkene er bygget på samme fundament: praktisk implementering, GxP-samsvar og inspeksjonsberedskap.
Du velger hvor mye hjelp du trenger for å oppnå operasjonell fortreffelighet.
En pålitelig vei til samsvar
OZQA tilbyr profesjonelle implementerings- og støttetjenester for kvalitetsstyringssystem (QMS) for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper.
Våre tjenestepakker forvandler SOP-maler til fullt funksjonelle kvalitetsstyringssystemer i samsvar med EMA-, FDA- og ICH GxP-krav.
Basic-pakken fokuserer på systemimplementering og dokumentkontroll, mens Premium-pakken legger til opplæring, AI-drevet støtte og kontinuerlig optimalisering.
Begge alternativene hjelper bedrifter med å oppnå inspeksjonsberedskap raskt, effektivt og uten behov for en stor intern kvalitetssikringsavdeling.
