OZQA-produkter
Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
Bruksklare SOP-er utviklet i henhold til GxP-standarder
Dokumentasjonspakken vår dekker nøkkelområdene innen GMP, GCP, GLP og GDP.
Hver SOP og hvert loggskjema er skrevet basert på regulatoriske krav, men strukturert praktisk, noe som gjør det enkelt å forstå og anvende i den daglige driften.
En struktur bygget for å tåle inspeksjon
Alle dokumenter er utviklet i samsvar med god dokumentasjonspraksis (GDP) og støtter et strukturert, revisjonsklart dokumenthåndteringssystem.
Dette sikrer at du trygt kan presentere systemet ditt for inspektører, med tydelig dokumentasjon på hvordan kvaliteten styres og opprettholdes i organisasjonen din.
Et SOP-system som vokser med deg
OZQA tilbyr profesjonelt skrevne SOP-maler og loggskjemaer for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper.
Hvert dokument følger kravene fra EMA, FDA og ICH GxP og inkluderer konsistent formatering, versjonskontroll og ansvarsdefinisjoner.
Våre SOP-maler dekker alle viktige kvalitetsprosesser, inkludert dokumentkontroll, CAPA, opplæring, endringskontroll, leverandørhåndtering og avvik.
Loggskjemaer sikrer sporbarhet og samsvar på tvers av dine operative aktiviteter.
Med OZQA-maler kan du implementere et profesjonelt, revisjonsklart kvalitetsstyringssystem på dager i stedet for måneder.
Kombiner individuelle dokumenter eller velg den komplette QMS-malpakken for en komplett dokumentasjonspakke.