Komplett QMS og SOP-er klare for inspeksjon
OZQA leverer nøkkelferdige kvalitetssystemer og SOP-maler for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper. Fra bruksklar dokumentasjon til full implementering og opplæring. Vi gjør samsvar enkelt.
OZQA leverer nøkkelferdige kvalitetssystemer og SOP-maler for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper. Fra bruksklar dokumentasjon til full implementering og opplæring. Vi gjør samsvar enkelt.
To måter å bygge et QMS på
Velg støttenivået som passer organisasjonens modenhet og behov. Fra frittstående maler til fullskala QMS-implementering er alle løsningene våre basert på validert, revisjonsklar dokumentasjon.
Document Templates
Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
Hver mal er utviklet av QA-eksperter, og er i samsvar med forventningene til EMA og FDA, og inkluderer standardiserte strukturer, ansvarsområder og referanser.
Funksjoner:
GxP-kompatible og bruksklare dokumenter
Redigerbart Word- eller PDF-format
Utviklet for preklinisk, fase I–II og fase III bioteknologisk drift
Tilgjengelig enkeltvis eller som komplett pakke
Serviceløsninger
Gjør malene dine om til et levende, fungerende kvalitetsstyringssystem med våre implementeringspakker.
Vi veileder deg i oppsett, dokumentjustering og opplæring av ansatte, slik at systemet ditt ikke bare er kompatibelt, men også effektivt.
Funksjoner:
SOP-implementeringstjeneste
Vi skreddersyr dine kjøpte standardoperasjonsprosedyrer (SOP-er) til organisasjonen din og sørger for at de er revisjonsklare.Medlemskap i samsvarsstøtte
Inkluderer guidede videomoduler, spørsmål og svar og hjelp med SOP-oppdateringer.
Hvorfor kunder velger oss
Tidsbesparende
Et komplett system implementert i løpet av uker.
Reguleringssikring
Utviklet i henhold til gjeldende GxP-standarder.
Skalerbar
Utviklet for å vokse med organisasjonen din.
Klar for inspeksjon
Oppfyller myndighetenes krav fra dag én.
Hold deg klar for revisjon med kontinuerlig QA-ekspertise
Medlemskapet i samsvarsstøtte gir organisasjonen din kontinuerlig tilgang til QA-spesialister, regulatoriske oppdateringer, SOP-revisjoner og praktisk veiledning – måned etter måned.
Dette medlemskapet er bygget for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper som opererer i GxP-miljøer, og sikrer at kvalitetsstyringssystemet (QMS) deres forblir kompatibelt, oppdatert og fullt i samsvar med forventningene til EMA, FDA og ICH.
Enten du forbereder deg til en inspeksjon, går inn i en ny utviklingsfase eller bare ønsker løpende samsvarskontroll, gir Compliance Support-medlemskapet deg ekspertisen du trenger uten å ansette ekstra personale.
