Komplett QMS og SOP-er klare for inspeksjon
OZQA leverer nøkkelferdige kvalitetssystemer og SOP-maler for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper. Fra bruksklar dokumentasjon til full implementering og opplæring. Vi gjør samsvar enkelt.
SOP-implementering og støttemedlemskap
Grunnleggende
290
Vi skreddersyr dine kjøpte standardoperasjonsprosedyrer (SOP-er) til organisasjonen din og sørger for at de er revisjonsklare.
Gyldig i én måned
Opptil 3 SOP-justeringer
Kvalitetssikring og kvalitetssjekk
Levering i Word/PDF
Pluss
690
Vi skreddersyr dine kjøpte standardoperasjonsprosedyrer (SOP-er) til organisasjonen din og sørger for at de er revisjonsklare.
Gyldig i én måned
Opptil 8 SOP-justeringer
Kvalitetssikring og kvalitetssjekk
Levering i Word/PDF
Premium
1 290
Vi skreddersyr dine kjøpte standardoperasjonsprosedyrer (SOP-er) til organisasjonen din og sørger for at de er revisjonsklare.
Gyldig frem til kansellert
Opptil 13 SOP-justeringer
Kvalitetssikring og kvalitetssjekk
Levering i Word/PDF
Implementation service
Find one that works for your company
Støttemedlemskap
290
Hver måned
Løpende QA-støtte, SOP-oppdateringer og kontinuerlig samsvar for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper
Gyldig i 12 måneder
Månedlig støtte for kvalitetssikring og samsvar
Tilgang til guider, verktøy og maler
Prioritert respons
Compliance Support Membership
Hvorfor OZQA
Basert på EMA-, FDA- og ICH-kravene til GxP
Utviklet av QA-fagfolk med revisjonserfaring
Levert, implementert og klar for inspeksjon
Samsvar gjort enkelt uten å bygge en tung QA-avdeling
Våre forhåndsvaliderte SOP-maler og implementeringsklare QMS-rammeverk er utviklet av eksperter med reell revisjonserfaring.
Enten du trenger individuelle dokumenter, implementeringsstøtte eller et komplett system, hjelper OZQA deg med å nå inspeksjonsberedskap på uker, ikke måneder.
Hvem vi hjelper
Vi samarbeider med organisasjoner som må overholde GxP-krav
Uansett størrelse sørger vi for at kvalitetsstyringen din oppfyller regulatoriske forventninger og fungerer i praksis.
OZQAs løsninger brukes av selskaper innen:
Bioteknologiske oppstartsbedrifter
Klar for FiH og første inspeksjon
Livsvitenskap
Optimalisering av eksisterende kvalitetsstyringssystem og prosesser
Farmasi
GMP-samsvar og revisjonsforberedelse
To måter å bygge et QMS på
Velg støttenivået som passer organisasjonens modenhet og behov. Fra frittstående maler til fullskala QMS-implementering er alle løsningene våre basert på validert, revisjonsklar dokumentasjon.
Document templates
Forhåndsutfylte, profesjonelt skrevne standardoperasjoner (SOP-er) og loggskjemaer utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper.
Hver mal er utviklet av QA-eksperter, og er i samsvar med forventningene til EMA og FDA, og inkluderer standardiserte strukturer, ansvarsområder og referanser.
Funksjoner:
GxP-kompatible og bruksklare dokumenter
Redigerbart Word- eller PDF-format
Utviklet for preklinisk, fase I–II og fase III bioteknologisk drift
Tilgjengelig enkeltvis eller som komplett pakke
Serviceløsninger
Gjør malene dine om til et levende, fungerende kvalitetsstyringssystem med våre implementeringspakker.
Vi veileder deg i oppsett, dokumentjustering og opplæring av ansatte, slik at systemet ditt ikke bare er kompatibelt, men også effektivt.
Funksjoner:
SOP-implementeringstjeneste
Vi skreddersyr dine kjøpte standardoperasjonsprosedyrer (SOP-er) til organisasjonen din og sørger for at de er revisjonsklare.Medlemskap i samsvarsstøtte
Inkluderer guidede videomoduler, spørsmål og svar og hjelp med SOP-oppdateringer.