OZQA-tjenester
OZQA provides QA consulting support for the establishment, maintenance, and improvement of Quality Management Systems (QMS) for pharmaceutical, biotech, and medical device companies.
We support organisations operating under GxP requirements and ISO 13485, with a focus on clear documentation, defined responsibilities, and inspection-ready processes.
En strukturert implementeringsprosess
En strukturert implementeringsprosess
Å kjøpe maler er bare det første steget.
For å gjøre dokumentasjon om til et fungerende kvalitetssystem som overholder regelverket, trenger du struktur, opplæring og riktig støtte.
OZQAs tjenestepakker er utviklet for bioteknologi- og livsvitenskapsselskaper som ønsker å etablere eller forbedre sitt kvalitetsstyringssystem (QMS) ved hjelp av ferdige maler.
Vi hjelper deg med å integrere dokumentasjonen din, lære opp teamet ditt og forberede deg til inspeksjon uten å bygge opp en intern kvalitetssikringsavdeling.
En strukturert implementeringsprosess
Å kjøpe maler er bare det første steget.
For å gjøre dokumentasjon om til et fungerende kvalitetssystem som overholder regelverket, trenger du struktur, opplæring og riktig støtte.
OZQAs tjenestepakker er utviklet for bioteknologi- og livsvitenskapsselskaper som ønsker å etablere eller forbedre sitt kvalitetsstyringssystem (QMS) ved hjelp av ferdige maler.
Vi hjelper deg med å integrere dokumentasjonen din, lære opp teamet ditt og forberede deg til inspeksjon uten å bygge opp en intern kvalitetssikringsavdeling.
Velg støttenivået som passer teamet ditt
OZQAs implementeringsprogram er spesielt utviklet for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner, der hastighet er avgjørende og samsvarsstandarder er krevende.
Begge pakkene er bygget på samme fundament: praktisk implementering, GxP-samsvar og inspeksjonsberedskap.
Du velger hvor mye hjelp du trenger for å oppnå operasjonell fortreffelighet.
En pålitelig vei til samsvar
OZQA tilbyr profesjonelle implementerings- og støttetjenester for kvalitetsstyringssystem (QMS) for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper.
VÃ¥re tjenestepakker forvandler SOP-maler til fullt funksjonelle kvalitetsstyringssystemer i samsvar med EMA-, FDA- og ICH GxP-krav.
Basic-pakken fokuserer på systemimplementering og dokumentkontroll, mens Premium-pakken legger til opplæring, AI-drevet støtte og kontinuerlig optimalisering.
Begge alternativene hjelper bedrifter med å oppnå inspeksjonsberedskap raskt, effektivt og uten behov for en stor intern kvalitetssikringsavdeling.
En pålitelig vei til samsvar
OZQA tilbyr profesjonelle implementerings- og støttetjenester for kvalitetsstyringssystem (QMS) for bioteknologi-, farmasøytiske og biovitenskapelige selskaper.
VÃ¥re tjenestepakker forvandler SOP-maler til fullt funksjonelle kvalitetsstyringssystemer i samsvar med EMA-, FDA- og ICH GxP-krav.
Basic-pakken fokuserer på systemimplementering og dokumentkontroll, mens Premium-pakken legger til opplæring, AI-drevet støtte og kontinuerlig optimalisering.
Begge alternativene hjelper bedrifter med å oppnå inspeksjonsberedskap raskt, effektivt og uten behov for en stor intern kvalitetssikringsavdeling.