Loggskjemaet: Forespørsel om endringskontroll gir en komplett, GxP-kompatibel mal for å dokumentere og administrere alle endringer som påvirker kvalitetsstyringssystemet (QMS), produksjonen eller den kliniske driften.

 Det sikrer sporbarhet, risikovurdering og formell godkjenning for hver endring i samsvar med forventningene fra ICH , EMA og FDA .

 Dette skjemaet er profesjonelt skrevet og 99 % komplett , og krever kun firmanavnet og den ansvarlige for kvalitetssikring før implementering.

 Den integreres sømløst med endringskontroll-SOP-en og relaterte CAPA- og opplæringsprosedyrer , og sikrer at alle endringer vurderes, godkjennes og avsluttes med full QA-tilsyn.

 Inkluderer:

 
 Strukturerte felt for endringsbeskrivelse og begrunnelse
 
 Konsekvensutredningsseksjoner for kvalitetssikring, små og mellomstore bedrifter og regulatoriske saker
 
 Godkjenningsbokser for både mindre og større endringer
 
 Dedikert seksjon for gjennomgang av endringskontrollkomiteen
 
 Endelig implementeringsverifisering og avslutningsdokumentasjon


 Dette loggskjemaet gjør det mulig for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner å opprettholde full kontroll over alle system-, prosedyremessige og tekniske endringer.
 Det gir tydelig bevis på strukturert endringshåndtering og sikrer at alle modifikasjoner er risikovurdert, dokumentert og klare for inspeksjon.