Loggskjemaet: System for endringskontrollnumre gir en standardisert og sporbar metode for å tilordne, registrere og administrere endringskontrollidentifikatorer (CC) i kvalitetsstyringssystemet (QMS).

 Det sikrer konsistens og reviderbarhet på tvers av all endringsrelatert dokumentasjon i samsvar med kravene i GxP , ICH Q10 og Annex 15 .

 Dette skjemaet er profesjonelt skrevet og forhåndsutfylt (≈ 99 % fullført) , og krever kun firmanavn og QA-signatur før godkjenning.
 Den danner en kritisk komponent i endringskontrollprosessen, og kobler alle godkjente endringer, relaterte CAPA-er og opplæringsposter under et enhetlig nummereringssystem.

 Inkluderer:

 
 Nummereringsstruktur for endringskontrollposter (CC)
 
 Seksjoner for CC-nummer, eier og utstedelsesdato
 
 QA-godkjenningsfelt med signatur og dato
 
 Referanse til relatert dokumentasjon (CAPA, SOP-oppdateringer osv.)
 
 Klar til bruk format for digital eller trykt QMS-bruk


 Ved å implementere et kontrollert nummereringssystem kan bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner sikre full sporbarhet av alle endringer – et sentralt krav under EMA- og FDA-inspeksjoner.