Loggskjemaet for korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA) gir et strukturert, GxP-kompatibelt format for å dokumentere hele CAPA-prosessen – fra identifisering av rotårsaker til endelig godkjenning av kvalitetssikring.

 Det sikrer full sporbarhet av alle kvalitetshendelser, avvik og inspeksjonsfunn, og støtter kontinuerlig forbedring og samsvar med regelverk i tråd med forventningene fra ICH , EMA og FDA .

 Dette skjemaet er profesjonelt skrevet og 99 % komplett , og krever kun firmanavnet og den ansvarlige for kvalitetssikring før implementering.

 Den er utviklet for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner som søker en standardisert metode for å registrere, spore og avslutte CAPA-er effektivt og transparent.

 Inkluderer:

 
 CAPA-nummer og tidsfristsporing
 
 Dokumentasjon av rotårsak og relatert avvik eller inspeksjonsreferanse
 
 Felt for korrigerende og forebyggende tiltak
 
 Godkjenning av kvalitetssikring og bekreftelse av ferdigstillelse
 
 Vedleggsregister for støttedokumentasjon


 Dette loggskjemaet gir dokumentert bevis på at alle CAPA-er følges opp til løsning, verifiseres for effektivitet og avsluttes under kvalitetssikringstilsyn.
 Det utgjør en viktig del av ethvert inspeksjonsklart kvalitetsstyringssystem og demonstrerer proaktiv kvalitetsstyring til regulatorer og partnere.