CAPA SOP beskriver systemet for å identifisere, registrere og håndtere korrigerende og forebyggende tiltak som følge av avvik, revisjoner eller klager.
Det sikrer kontinuerlig forbedring og samsvar med regelverk gjennom strukturert problemløsning og oppfølging.
Denne standardoperasjonsprosedyren er profesjonelt skrevet, forhåndsutfylt og 99 % klar for godkjenning, i henhold til beste praksis for ICH og GxP.
Inkluderer:
• CAPA-oppstarts- og godkjenningsprosedyrer
• Undersøkelse og dokumentasjon av rotårsaken
• Implementerings- og effektivitetsverifisering
• Kryssreferanse til avviks- og revisjons-SOP-er
• QA-ansvar og ledelsesgjennomgang
Et sterkt CAPA-system viser at organisasjonen din ikke bare løser problemer, men også forebygger dem – et sentralt fokusområde for inspeksjoner.
SOP 12 CAPA (Korrigerende og forebyggende tiltak)
Consulting Support
If you prefer expert guidance, OZQA provide QA Services, such as:
- GxP compliance (GMP and GDP)
- ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
- QMS structure and implementation
- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
- Oversight of outsourced partners
Product Details & Purchase Terms
You will receive:
- Downloadable Word files (.docx)
- ~98% pre-filled templates
- Immediate access after purchase
Important:
- No refunds (digital product)
- Requires customization


