CAPA SOP beskriver systemet for å identifisere, registrere og håndtere korrigerende og forebyggende tiltak som følge av avvik, revisjoner eller klager.
Det sikrer kontinuerlig forbedring og samsvar med regelverk gjennom strukturert problemløsning og oppfølging.
Denne standardoperasjonsprosedyren er profesjonelt skrevet, forhåndsutfylt og 99 % klar for godkjenning, i henhold til beste praksis for ICH og GxP.
Inkluderer:
• CAPA-oppstarts- og godkjenningsprosedyrer
• Undersøkelse og dokumentasjon av rotårsaken
• Implementerings- og effektivitetsverifisering
• Kryssreferanse til avviks- og revisjons-SOP-er
• QA-ansvar og ledelsesgjennomgang
Et sterkt CAPA-system viser at organisasjonen din ikke bare løser problemer, men også forebygger dem – et sentralt fokusområde for inspeksjoner.
top of page
SKU: SOP-SINGLE-12
€985,00Pris
MVA ekskludert
bottom of page

