Malen for dokumentasjon for opplæring definerer hvordan alle opplæringsaktiviteter for ansatte registreres, spores og verifiseres i kvalitetsstyringssystemet (QMS).
Det sikrer konsistent dokumentasjon av kompetanse, rollebaserte kvalifikasjoner og samsvar med GxP-opplæring for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner.Denne malen er profesjonelt skrevet og 99 % komplett , og krever kun innsetting av bedriftsspesifikke navn og informasjon om kvalitetssikringskontrolløren.
Det støtter inspeksjonsberedskapen ved å demonstrere at alle ansatte har fullført nødvendig SOP- og regulatorisk opplæring – en viktig forventning fra EMA- og FDA-inspektører.Inkluderer:
Felt for verifisering av trainee, instruktør og kvalitetssikring
Opplæringstittel, SOP-referanse og fullføringsdato
Kompetansebekreftelse og omskoleringsintervaller
Alternativer for elektronisk og papirbasert dokumentasjon
Klar til bruk format for opplæringsrevisjoner
En tydelig og sporbar opplæringslogg er avgjørende for samsvar og bygger tillit under hver inspeksjon.

