top of page

Malen for dokumentasjon for opplæring definerer hvordan alle opplæringsaktiviteter for ansatte registreres, spores og verifiseres i kvalitetsstyringssystemet (QMS).


Det sikrer konsistent dokumentasjon av kompetanse, rollebaserte kvalifikasjoner og samsvar med GxP-opplæring for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner.

Denne malen er profesjonelt skrevet og 99 % komplett , og krever kun innsetting av bedriftsspesifikke navn og informasjon om kvalitetssikringskontrolløren.


Det støtter inspeksjonsberedskapen ved å demonstrere at alle ansatte har fullført nødvendig SOP- og regulatorisk opplæring – en viktig forventning fra EMA- og FDA-inspektører.

Inkluderer:

  • Felt for verifisering av trainee, instruktør og kvalitetssikring

  • Opplæringstittel, SOP-referanse og fullføringsdato

  • Kompetansebekreftelse og omskoleringsintervaller

  • Alternativer for elektronisk og papirbasert dokumentasjon

  • Klar til bruk format for opplæringsrevisjoner

En tydelig og sporbar opplæringslogg er avgjørende for samsvar og bygger tillit under hver inspeksjon.

SOP 3.1 Dokumentasjon for opplæringslogg

SKU: SOP-SINGLE-3.1
€189,00Pris
MVA ekskludert
    bottom of page