SOP 3 beskriver hvordan organisasjonsroller og opplæring defineres, tildeles og vedlikeholdes for å sikre kompetanse og samsvar innenfor bedriftens kvalitetsstyringssystem.

 Den skisserer ledelsens ansvar, kvalitetssikringstilsyn og prinsipper for ansattes kvalifisering i henhold til GxP- og ICH Q10-standardene.
 Denne standardoperasjonsprosedyren er forhåndsutfylt (omtrent 98 % fullført), og krever kun bedriftsspesifikke detaljer som avdelingsnavn og signatur fra kvalitetssikringskontrollør.

 Inkluderer:

 
 Organisatorisk hierarki og kvalitetsansvar
 
 Treningsprogrammets struktur og hyppighet
 
 Krav til opplæringsdokumentasjon og journalføring
 
 Kompetansevurdering og omskoleringsutløsere
 
 Referanse til støttedokumenter (SOP 3.1–3.4)