Loggskjemaet: Undersøkelse av klage inneholder en standardisert, GxP-kompatibel mal for å dokumentere undersøkelse, vurdering og avslutning av produktrelaterte klager.
Det sikrer full sporbarhet fra første rapportering til endelig godkjenning av kvalitetssikring – og viser at alle klager blir grundig gjennomgått, undersøkt og løst i samsvar med regulatoriske forventninger.Dette skjemaet er profesjonelt skrevet og 99 % fullstendig , og er utformet for bioteknologi- og biovitenskapsselskaper som trenger tydelig, inspeksjonsklar klagedokumentasjon.
Den støtter integrering med SOP-ene for produktklager og CAPA-SOP-ene , noe som sikrer konsistens på tvers av alle klagebehandlingsprosesser.Inkluderer:
Felt for klagenummer, produktidentifikasjon og detaljer om melder
Beskrivelse og kritisk vurdering av klagen
Kvalitetssikringsverifisering av etterforskning og vedlagte rapporter
CAPA-referansenummer og bekreftelse av avslutning
Signaturer for godkjenning av kvalitetssikring og avslutning av klage
Dette loggskjemaet sikrer samsvar med retningslinjene fra GxP , ICH , EMA og FDA ved å gi tydelig bevis på at alle klager dokumenteres, evalueres og løses under kontrollert kvalitetssikring.
Det styrker også systemet ditt for overvåking etter markedsføring og støtter revisjons- og inspeksjonsberedskap.

