Standardprosedyren for produktklager etablerer en standardisert prosess for å motta, dokumentere, undersøke og svare på produktrelaterte klager.
 Det sikrer at alle rapporterte problemer håndteres på en transparent måte, og at nødvendige korrigerende tiltak iverksettes raskt.

 Denne standardoperasjonsprosedyren er 99 % fullført og klar til bruk, og er i samsvar med kravene for klagebehandling fra GxP, ICH og EMA/FDA.

 Inkluderer:
 • Inntak, registrering og kategorisering av klager
 • Undersøkelsesprosedyrer og kvalitetssikringsgjennomgang
 • Årsaksbestemmelse og CAPA-kobling
 • Kommunikasjon med kunder, sponsorer og myndigheter
 • Dokumentasjon og trendanalyse av klagedata

 Implementering av denne standardoperasjonen styrker kvalitetstilsynet, støtter legemiddelovervåking og viser forpliktelse til kontinuerlig forbedring.