Standardprocedurförfarandet för utvärdering och godkännande av GxP-leverantörer definierar den standardiserade processen för att bedöma, godkänna och bibehålla kvalificerade leverantörer som utför GxP-relevanta aktiviteter.

 Det säkerställer konsekvent leverantörsövervakning och efterlevnad av ICH Q10 , GMP , GCP och GDP- förväntningar.

 Denna standardoperationsprocedur (SOP) är professionellt skriven och förifylld (≈ 99 % komplett) , och kräver endast företagsnamn och kvalitetssäkringsansvarig för att slutföras.
 Det stöder bioteknik- och life science-organisationer i att etablera fullständig spårbarhet och riskbaserad kontroll av outsourcad verksamhet – ett avgörande krav vid EMA- och FDA-inspektioner.

 Innehåller:

 
 Förhandsbedömning och kvalificeringsprocess för leverantörer
 
 Riskbedömning och godkännandekriterier
 
 Dokumentation och QA-godkännande arbetsflöde
 
 Löpande övervakning och omkvalificeringsförfaranden
 
 Integration med leverantörsrevision och CAPA-system


 Denna standardoperationsprocedur (SOP) gör det möjligt för företag att visa full kontroll över externa leverantörer, vilket säkerställer produktkvalitet, dataintegritet och regelefterlevnad i alla GxP-aktiviteter.