Løsning: Alt-I-Én QMS
Et færdigt kvalitetssystem – klar til inspektion
Resultatet
Vi arbejder med organisationer, der skal leve op til GxP-krav. Uanset størrelse sikrer vi, at jeres kvalitetsstyring lever op til kravene – og fungerer i praksis.
OZQA’s alt-i-én løsning bruges af virksomheder inden for:
Forudfyldte, revisionsklare standardprocedurer (SOP'er) og logformularer
Vi hjælper dig med at implementere og træne dit team
Vi gør compliance overskuelig
Compliance skal ikke være en byrde.
Vores tilgang gør det muligt at opfylde alle regulatoriske krav uden at drukne i dokumenter og detaljer.
Vi fokuserer på det, der virkelig betyder noget under en inspektion:
At roller og ansvar er klart defineret
At procedurer og beslutninger er dokumenteret
At kvalitetssystemet afspejler jeres faktiske arbejdsgange
At alt materiale er let tilgængeligt, opdateret og korrekt signeret
Fordele ved OZQA’s compliance-forløb
Tidsparende
Alt er på plads indenfor nogle uger.
Stor erfaring
Vi ved, hvad myndighederne forventer af life science og biotech virksomheder.
Praktisk tilgang
Vi oversætter regulatoriske krav til konkrete handlinger.
Inspektions-klar
Bygget på krav fra EMA, FDA og ICH-GCP.
Klar til inspektion og fremtidig compliance
Et solidt QMS gør ikke kun jeres første inspektion lettere – det skaber en bæredygtig kvalitetskultur.
Hos OZQA hjælper vi jer med at bygge et system, der holder over tid og kan vokse med virksomheden.
