OZQA-produkter

Grundlægger af OZQA og virksomhedens ledende ekspert inden for farmaceutisk kvalitet og GxP-compliance.

 

Han har mere end 30 års erfaring fra medicinal- og biotekindustrien og har haft ledende stillinger, herunder som vicepræsident for global kvalitet og sundhed, sundhed og sundhed hos Leo Pharma. Hasse har været involveret i mere end 50 myndighedsinspektioner og har ledet globale kvalitetsorganisationer på tværs af flere lande og lovgivningsmæssige rammer.

 

Hos OZQA sikrer Hasse, at alle farmaceutiske løsninger er i overensstemmelse med reelle inspektionsforventninger, lovgivningsmæssige krav og bedste praksis i GxP-regulerede miljøer.

Grundlægger af OZQA og arbejder praktisk med QMS for både farmaceutiske og medicinsk udstyrsvirksomheder.

 

Hun har erfaring med at støtte organisationer, der opererer under GxP-krav samt ISO 9001 og ISO 13485, med et stærkt fokus på at opbygge klare, brugbare og inspektionsklare QMS-strukturer. Helena arbejder tæt sammen med kunder for at sikre, at kvalitetssystemer er i overensstemmelse med lovgivningsmæssige forventninger, samtidig med at de forbliver praktiske og forholdsmæssige i forhold til organisationen.

 

Hos OZQA er Helena involveret i design af kvalitetsstyringssystemer, standardoperationsprocedurer (SOP'er), dokumentationsrammer og den overordnede tilpasning af kvalitetssystemer på tværs af medicinal- og medicoteknologisektoren.

Grundlægger af OZQA og arbejder praktisk med QMS for både farmaceutiske og medicinsk udstyrsvirksomheder.

 

Hun har erfaring med at støtte organisationer, der opererer under GxP-krav samt ISO 9001 og ISO 13485, med et stærkt fokus på at opbygge klare, brugbare og inspektionsklare QMS-strukturer. Helena arbejder tæt sammen med kunder for at sikre, at kvalitetssystemer er i overensstemmelse med lovgivningsmæssige forventninger, samtidig med at de forbliver praktiske og forholdsmæssige i forhold til organisationen.

 

Hos OZQA er Helena involveret i design af kvalitetsstyringssystemer, standardoperationsprocedurer (SOP'er), dokumentationsrammer og den overordnede tilpasning af kvalitetssystemer på tværs af medicinal- og medicoteknologisektoren.