Komplet QMS og SOP'er klar til inspektion
Enkel, skalerbar og inspektionsklar QMS-løsning
SOP-implementering og supportmedlemskab
Grundlæggende
290
Vi skræddersyr dine indkøbte SOP'er til din organisation og sikrer, at de er klar til revision.
Gyldig i en måned
Op til 3 SOP-justeringer
QA-gennemgang og kvalitetskontrol
Levering i Word/PDF
Plus
690
Vi skræddersyr dine indkøbte SOP'er til din organisation og sikrer, at de er klar til revision.
Gyldig i en måned
Op til 8 SOP-justeringer
QA-gennemgang og kvalitetskontrol
Levering i Word/PDF
Præmie
1.290
Vi skræddersyr dine indkøbte SOP'er til din organisation og sikrer, at de er klar til revision.
Gyldigt indtil det annulleres
Op til 13 SOP-justeringer
QA-gennemgang og kvalitetskontrol
Levering i Word/PDF
Implementation service
Find one that works for your company
Støttemedlemskab
290
Hver måned
Løbende QA-support, SOP-opdateringer og løbende overholdelse af regler for biotek- og life science-virksomheder
Gyldig i 12 måneder
Månedlig QA- og compliance-support
Adgang til guider, værktøjer og skabeloner
Prioriteret svar
Compliance Support Membership
Hvorfor OZQA
Baseret på EMA, FDA og ICH GxP krav
Udviklet af QA-professionelle med revisionserfaring
Leveret, implementeret og klar til inspektion
Overholdelse gjort enkelt uden at opbygge en tung QA-afdeling
Vores prævaliderede SOP-skabeloner og implementeringsklare QMS-rammer er udviklet af eksperter med reel revisionserfaring.
Uanset om du har brug for individuelle dokumenter, implementeringsstøtte eller et komplet system, hjælper OZQA dig med at nå inspektionsberedskab på få uger, ikke måneder.
Hvem vi hjælper
Vi arbejder med organisationer, der skal overholde GxP-krav
Uanset størrelse sikrer vi, at jeres kvalitetsstyring lever op til de lovgivningsmæssige forventninger og fungerer i praksis.
OZQAs løsninger bruges af virksomheder inden for:
Biotech startups
Klar til FiH og første inspektion
Life science
Optimering af eksisterende QMS og processer
Pharma
GMP-compliance og auditforberedelse
Alt inkluderet i QMS løsningen
Vores løsning er skabt specifikt til virksomheder, der ønsker et professionelt kvalitetssystem – uden at skulle opbygge det fra bunden.
QMS og compliance
Forudfyldte, professionelt skrevne standardprocedurer (SOP'er) og logformularer designet til biotek- og life science-virksomheder.
Hver skabelon, der er udviklet af QA-eksperter, er i overensstemmelse med EMA's og FDA's forventninger og inkluderer standardiserede strukturer, ansvarsområder og referencer.
Funktioner:
GxP-kompatible og brugsklare dokumenter
Redigerbart Word- eller PDF-format
Udviklet til præklinisk, fase I-II og fase III bioteknologisk operation
Fås enkeltvis eller som en komplet pakke
