Kvalitet og overholdelse
for regulerede industrier
OZQA leverer praktiske QA- og PV-løsninger til biotek-, farmaceutiske og medtech-virksomheder, herunder standardprocedurer (SOP'er), implementeringsstøtte og ekspertvejledning for at sikre fuld overholdelse af GxP-regler.
Enkel, skalerbar og inspektionsklar QMS-løsning
QA/PV-skabeloner og rådgivning
OZQA leverer dokumentation inden for kvalitetssikring (QA) og lægemiddelovervågning (PV), praktisk rådgivning og reel inspektionserfaring for virksomheder, der opererer i regulerede miljøer.
Dokumentskabeloner
Professionelt skrevne, forudfyldte SOP-skabeloner og logformularer designet til at understøtte kompatible kvalitetsstyringssystemer.
GxP SOP'er for medicinalvirksomheder
ISO-baseret dokumentation for medicinsk udstyr
Logformularer og registre, der understøtter sporbarhed og inspektioner
Revisionstestet, inspektionsklar struktur
Konsulentstøtte
Fleksibel konsulentsupport inden for kvalitetsstyring, overholdelse af lovgivningen og lægemiddelovervågning (QA og PV) for farmaceutiske og medicinsk udstyrsvirksomheder leveret på timebasis.
Farmaceutiske kvalitetssystemer (GxP)
Kvalitetssystemer for medicinsk udstyr (ISO 9001 og ISO 13485)
Lægemiddelovervågning (EU GVP)
Revisionsforberedelse og inspektionsstøtte
Derfor vælger kunder os
Tidsbesparende
Et komplet system implementeret inden for få uger.
Regulatorisk sikkerhed
Udviklet i overensstemmelse med gældende GxP-standarder.
Skalerbart
Designet til at vokse sammen med din organisation.
Inspektionsklar
Opfylder myndighedskrav fra dag ét.
GxP, lægemiddelovervågning og ISO-kvalitetssupport
Vores konsulenttjenester supplerer vores SOP-skabeloner og QMS-dokumentation og tilbyder fleksibel og praktisk ekspertise, hvor der er behov for yderligere support. Vi fokuserer på inspektionsklare løsninger, forholdsmæssige kvalitetssystemer og klar lovgivningsmæssig tilpasning.
Konsulentstøtte ydes uden langsigtede forpligtelser og er skræddersyet til de specifikke behov, modenhed og lovgivningsmæssige kontekst i hver organisation.
