SOP'en for overvågning af nye regler definerer, hvordan regulatoriske opdateringer spores, evalueres og implementeres for at opretholde kontinuerlig overholdelse.
 Det sikrer, at din virksomhed forbliver på linje med de udviklende EMA-, FDA- og ICH-standarder, der påvirker GxP-aktiviteter.

 Denne standardoperationsprocedure (SOP) er fuldt udskrevet (≈ 98-99 % færdiggjort) og designet til biotek- og lifescience-organisationer, der forvalter flere regulatoriske jurisdiktioner.

 Inkluderer:
 • Reguleringsinformation og overvågningsproces
 • Evaluering af nye eller opdaterede retningslinjer
 • Konsekvensanalyse og implementering af forandringer
 • Ansvar for kvalitetssikring, regulatoriske anliggender og ledelse
 • Dokumentation og kommunikation af opdateringer

 En struktureret regulatorisk overvågningsproces minimerer mangler i overholdelse af regler og holder dit kvalitetsstyringssystem opdateret til enhver tid.