Logformularen: System til ændringskontrolnumre giver en standardiseret og sporbar metode til at tildele, registrere og administrere ændringskontrol-identifikatorer (CC) i dit kvalitetsstyringssystem (QMS).

 Det sikrer konsistens og revisionsbarhed på tværs af al ændringsrelateret dokumentation i overensstemmelse med GxP- , ICH Q10- og Annex 15- kravene.

 Denne formular er professionelt skrevet og forudfyldt (≈ 99 % færdiggjort) og kræver kun virksomhedsnavn og QA-underskrift før godkendelse.
 Det udgør en kritisk del af ændringskontrolprocessen og forbinder alle godkendte ændringer, relaterede CAPA'er og træningsposter under et samlet nummereringssystem.

 Inkluderer:

 
 Nummereringsstruktur for ændringskontrol (CC)-poster
 
 Sektioner for CC-nummer, ejer og udstedelsesdato
 
 QA-godkendelsesfelt med underskrift og dato
 
 Henvisning til relateret dokumentation (CAPA, SOP-opdateringer osv.)
 
 Klar til brug i format til digital eller trykt QMS-brug


 Ved at implementere et kontrolleret nummereringssystem kan biotek- og life science-organisationer sikre fuld sporbarhed af alle ændringer – et centralt krav under EMA- og FDA-inspektioner.