Logformularen: Korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) leverer et struktureret, GxP-kompatibelt format til dokumentation af hele CAPA-processen – fra identifikation af den grundlæggende årsag til den endelige godkendelse af kvalitetssikringen.

 Det sikrer fuld sporbarhed af alle kvalitetshændelser, afvigelser og inspektionsresultater, hvilket understøtter løbende forbedringer og overholdelse af lovgivningen i overensstemmelse med ICH- , EMA- og FDA- forventningerne.

 Denne formular er professionelt skrevet og 99% udfyldt , og kræver kun dit firmanavn og den QA-ansvarlige før implementering.

 Den er designet til biotek- og life science-organisationer, der søger en standardiseret metode til effektiv og transparent registrering, sporing og lukning af CAPA'er.

 Inkluderer:

 
 CAPA-nummer og deadline-sporing
 
 Dokumentation af grundårsag og relateret afvigelse eller inspektionsreference
 
 Felter til korrigerende og forebyggende handlinger
 
 Godkendelse af kvalitetssikring og verifikation af færdiggørelse
 
 Bilagsregister til bilagsdokumentation


 Denne logformular giver dokumenteret bevis for, at alle CAPA'er følges til sidst, verificeres for effektivitet og lukkes under QA-tilsyn.
 Det udgør en vital del af ethvert inspektionsklart kvalitetsstyringssystem og demonstrerer proaktiv kvalitetsstyring for tilsynsmyndigheder og partnere.