CAPA SOP'en beskriver systemet til at identificere, registrere og håndtere korrigerende og forebyggende handlinger som følge af afvigelser, revisioner eller klager.
Det sikrer løbende forbedringer og overholdelse af lovgivningen gennem struktureret problemløsning og opfølgning.
Denne SOP er professionelt skrevet, præudfyldt og 99 % klar til godkendelse i overensstemmelse med ICH- og GxP-best practices.
Inkluderer:
• CAPA-initierings- og godkendelsesprocedurer
• Undersøgelse og dokumentation af rodårsagen
• Implementerings- og effektivitetsverifikation
• Krydsreference til afvigelses- og revisions-SOP'er
• QA-ansvar og ledelsesgennemgang
Et stærkt CAPA-system viser, at din organisation ikke blot løser problemer, men også forebygger dem – et centralt fokuspunkt for inspektioner.
SOP 12 CAPA (Korrigerende og forebyggende handlinger)
Consulting Support
If you prefer expert guidance, OZQA provide QA Services, such as:
- GxP compliance (GMP and GDP)
- ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
- QMS structure and implementation
- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
- Oversight of outsourced partners
Product Details & Purchase Terms
You will receive:
- Downloadable Word files (.docx)
- ~98% pre-filled templates
- Immediate access after purchase
Important:
- No refunds (digital product)
- Requires customization


