Logformular SOP-19.1: Skabelon til destruktionsordre er en struktureret, GMP-kompatibel formular, der bruges til at dokumentere og godkende destruktion af færdige lægemidler. Den sikrer fuld sporbarhed, overholdelse af lovgivningen og korrekt kvalitetssikring, når produkter destrueres på grund af udløb, skade, kvalitetsproblemer eller tilbagekaldelse.
Denne skabelon er præformateret og klar til brug og kræver kun batchspecifikke og virksomhedsspecifikke oplysninger. Den indsamler alle nødvendige data til myndighedsinspektioner, herunder produktidentifikation, destruktionsmetode, QA-godkendelse og afstemningstrin.
Inkluderer:
• Produkt- og batchoplysninger
• Årsag til destruktion
• Destruktionssted, metode og tidsplan
• Felter til godkendelse af kvalitetssikring
• Dokumentation efter destruktion (certifikat og afstemning)Hvorfor det er vigtigt:
Korrekt dokumentation af destruktion er afgørende for at forhindre uautoriseret genbrug, opretholde produktets sporbarhed og opfylde GMP/GDP-krav. Denne formular giver en klar og kompatibel struktur, der understøtter både interne QA-processer og eksterne revisionsforventninger.
top of page
Varenr.: SINGLE-SOP-19.1
€ 189,00Pris
eks. Moms
bottom of page

