SOP-19: Returnering og destruktion af medicinske produkter beskriver den kontrollerede og overholdelse af gældende regler for håndtering af returnerede lægemidler og den sikre destruktion af produkter, der ikke kan frigives eller genbruges. Det sikrer fuld sporbarhed, overholdelse af lovgivningen og forebyggelse af uautoriseret genindførelse på markedet.

 Denne SOP er professionelt skrevet og forudfyldt (~95% færdiggjort) og kræver kun virksomhedsspecifikke detaljer før godkendelse.
 Skabelonen, der er udviklet til organisationer, der arbejder med eksterne distributører og destruktionsudbydere, beskriver ansvarsområderne for kvalitetssikring, entreprenører og autoriserede affaldshåndterere. Den omfatter krav til karantæne, evaluering af returnerede varer, afvisningskriterier, destruktionsordrer og dokumentation såsom destruktionscertifikater.

 Inkluderer:
 • Regler for modtagelse og registrering af returnerede produkter
 • Kriterier for kvalitetssikringsevaluering (lagerhistorik, tilstand, udløbsdato, problemer med kølekæden)
 • Krav til afvisning vs. ekstraordinær genbrug
 • Skabelon til destruktionsordre og godkendelsesflow
 • Brug af autoriserede destruktionsudbydere og dokumentation
 • Krav til sporbarhed, afstemning og arkivering

 Hvorfor det er vigtigt:
 Forkert håndtering af returnering eller destruktion udgør store regulatoriske og sikkerhedsmæssige risici. Denne standardoperationsprocedure sikrer, at din virksomhed følger en kompatibel, fuldt dokumenteret proces, der forhindrer misbrug, beskytter produktets integritet og opfylder GMP/GDP-forventningerne.